说明书是非常重要的东西,每种产品都有自己的说明书,也是消费者必须了解的信息。因为看完说明书,不仅可以了解药品的基本信息,还能对药品的功效作出大致判断。那么,草酸艾司西酞普兰片怎么样,说明书上都介绍了哪些内容呢?
草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁障碍,治疗伴有或者不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。接下来为介绍该药的说明书的详细内容。
【药品名称】通用名称:草酸艾司西酞普兰片,商品名称:启程 草酸艾司西酞普兰片 10mg*7片,拼音全码:QiCheng
CaoSuanAiSiXiTaiPuLanPian
10mg*7Pian
【主要成分】草酸艾司西酞普兰。其化学名称为:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。
【性
状】为圆形、白色薄膜衣片。10mg:椭圆形、白色薄膜衣片。
【适应症/主治功能】治疗抑郁障碍,治疗伴有或者不伴有广场恐怖症惊恐障碍。
【规格型号】10mg*7片(启程)
【用法用量】详见内包装的说明书。
【不良反应】1.在本品治疗或中断治疗的早期已报告有自杀意识和自杀行为的事件。2.此类事件报告于SSRI类药物治疗当中。上市后报道的QT-间期延长的案例,主要存在于已有心脏病的患者中,原因尚不清楚。在一项健康受试者的双盲安慰剂对照研究中,使用本品10mg/天组患者的心电图的QTC(Fridericia校正)间期较基线时改变了4.3毫秒,30mg/天组改变了10.7毫秒。停止使用SSRIs/SNRIs(特别是突然停止)常常会出现停药症状。头晕,感觉障碍(包括感觉异常和电休克感觉),睡眠障碍(包括失眠和紧张的梦),激越和焦虑,恶心和/或呕吐,震颤,意识模糊,头痛,出汗,心悸,腹泻,情绪不稳,易怒,和视觉障碍为最常报道的反应。一般这些事件为轻度或中度且为自限性,但是在一些患者中可能会严重或时间延长。因此建议不再需要本品治疗时,应逐渐减少剂量到停药。
【禁
忌】1. 对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。2. 禁止与非选择性、不能逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。3. 禁止与利奈唑胺合并用药。4.
禁止与匹莫齐特合并用药。5.
在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。
【注意事项】详见内包装说明书
【药物互相作用】详见内包装说明书
【儿童用药】抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下青少年的临床试验当中,发现本品组发生与自杀有关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。
【老年患者用药】推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗,最大的剂量也相对应降低。
【孕妇及哺乳期用药】详见内包装说明书
【药物过量】详见内包装说明书
【药理毒理】详见内包装说明书
【药代动力学】详见内包装说明书
【贮
藏】密封。
【包 装】10mg*7s/盒。
【有效期】24
个月
【批准文号】国药准字H20143391
【生产企业】湖南洞庭药业股份有限公司
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